Фармакоэкономика и лекарственное обеспечение: сердечно-сосудистые заболевания. (Ягудина)Купить книгу, доставка почтой, скачать бесплатно, читать онлайн, низкие цены со скидкой, ISBN 978-5-222-31553-8

Аннотация к книге "Фармакоэкономика и лекарственное обеспечение: сердечно-сосудистые заболевания"
автор Ягудина

В учебном пособии последовательно рассмотрены вопросы лекарственного обеспечения и фармакоэкономики сердечно-сосудистых заболеваний. Первая глава посвящена медико-социальной значимости данной группы заболеваний, также в ней рассмотрено их экономическое влияние. В отдельной главе рассмотрены вопросы нормативно-правового регулирования лекарственного обеспечения, приведены примеры его практического применения, дан обзор лекарственных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Последняя глава пособия раскрывает ключевые аспекты проведения фармакоэкономического анализа.

Читать онлайн выдержки из книги "Фармакоэкономика и лекарственное обеспечение: сердечно-сосудистые заболевания"
(Автор Ягудина)

К сожалению, посмотреть онлайн и прочитать отрывки из этого издания на нашем сайте сейчас невозможно, а также недоступно скачивание и распечка PDF-файл.

До книги"Фармакоэкономика и лекарственное обеспечение: сердечно-сосудистые заболевания"
Вы также смотрели...

Другие книги серии "Высшее медицинское образование"

Другие книги раздела "Фармакология. Лекарствоведение. Токсикология"

Читать онлайн выдержки из книги "Фармакоэкономика и лекарственное обеспечение: сердечно-сосудистые заболевания" (Автор Ягудина)

Серия

Высшее медицинское образование»

Р. И. Ягудина, А. Ю. Куликов,

В. Г. Серпик, П. А. Логвинюк

Фармакоэкономика И ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ

Рекомендовано Координационным советом по области образования «Здравоохранение и медицинские науки» ФГАОУ ВО ПМГМУ им. И. М. Сеченова М3 РФ в качестве учебного пособия для образовательных учреждений, реализующих дополнительные профессиональные программы — программы повышения квалификации врачей и программы профессиональной переподготовки по отдельной группе специальностей 31.00.00 Клиническая медицина и 33.00.00 Фармация (Протокол № 024 от 18 октября 2018 г., регистрационный номер рецензии 518 ЭКУ от 18 октября 2018 г.)

Ростов-на-Дону

Е Н И К С

2019

УДК 615.0:616.1(075.8)

ББК52.81я73

КТК310

Ф24

Авторы:

Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Серпик В. Г., Логвинюк П. А.

Фармакоэкономика и лекарственное обеспечение: сер-

Ф24дечно-сосудистые заболевания: учеб, пособие / Р. И. Ягу

дина [и др.]. — Ростов н/Д : Феникс, 2019. — 174 с. : ил. — (Высшее медицинское образование).

ISBN 978-5-222-31553-8

Введение

Значительная распространенность сердечно-сосудистых заболеваний в популяции является причиной оказываемого существенного негативного экономического влияния и значительных затрат государственных систем здравоохранения на их лечение. Главной причиной экономических потерь являются смертность от сердечно-сосудистых болезней и заболеваемость ими в трудоспособном возрасте, что приводит к недопроизводству и снижению валового внутреннего продукта. При этом суммарный размер экономического ущерба может достигать показателей более 2% от валового внутреннего продукта (РФ, 2009 г.). Помимо этого, несомненно, сердечно-сосудистые заболевания обладают исключительной социальной важностью, обусловленной лидирующей позицией в структуре причин смертности. Таким образом, лечение данной группы заболеваний является одной из наиболее актуальных проблем современного здравоохранения. Этим вопросам посвящена первая глава книги.

Вторая глава рассматривает вопросы нормативного правового регулирования системы лекарственного обеспечения в Российской Федерации. Учитывая тот факт, что фармакотерапия является одним из основных методов лечения сердечнососудистых заболеваний, позволяющих снизить смертность, особой важностью обладает система организации лекарственного обеспечения. В отдельном параграфе в качестве практического примера работы системы проведен разбор маршрута пациента с острым инфарктом миокарда.

Особенностью сердечно-сосудистых заболеваний является зачастую хроническое и длительное течение, что обусловливает необходимость перманентной фармакотерапии, в том числе с использованием инновационных дорогостоящих лекарственных препаратов. При этом появление новых дорогостоящих лекарственных препаратов является неожиданным для государственной системы здравоохранения с позиции необходимости дополнительных финансовых расходов, связанных

. I Фармакоэкономика и лекарственное обеспечение.

I Сердечно-сосудистые заболевания

непосредственно с затратами на лекарственную терапию и на ее организационное обеспечение. Таким образом, необходимы методы, позволяющие системе здравоохранения оптимизировать доступ к инновационной дорогостоящей лекарственной терапии. Одним из таких методов является сканирование горизонтов, выполняемое с целью определить лекарственные препараты, которые получат доступ на рынок, а также оценить их потенциальное влияние на объем и структуру расходов системы здравоохранения. Основные принципы проведения сканирования горизонтов изложены в главе 3 данного пособия.

В последней главе рассмотрены вопросы фармакоэкономического анализа, который в настоящее время широко применяется как инструмент оценки лекарственных препаратов при принятии решений в области лекарственного обеспечения. Представлены основные методы фармакоэкономических исследований, основные этапы проведения фармакоэкономического анализа, принципы оценки и трактовки результатов. Фармакоэкономические заключения являются одним из важнейших аргументов при принятии решений в практике организации лекарственного обеспечения, по этой причине уверенное владение методикой фармакоэкономического анализа обладает особой значимостью.

Список СОКРАЩЕНИЙ |

АГ— артериальная гипертензия

АД— артериальное давление

АДФ— аденозиндифосфат

АКШ— аортокоронарное шунтирование

АМПР— аналитическая модель принятия решения

АПФ — ангиотензин превращающий фермент

АТ— антитело

АТФ— аденозинтрифосфат

БРА— блокатор рецепторов ангиотензина

БСК— болезни системы кровообращения

В/в— внутривенно

ВАШ— визуальная аналоговая шкала

ВВП— валовый внутренний продукт

ВОЗ— Всемирная организация здравоохранения

ГМГ-КоА-редуктаза — гидроксиметилглутарил-КоА-редуктаза ДНК— дезоксирибонуклеиновая кислота

ЖНВЛП — жизненно необходимые и важнейшие

NT-proBNP —TV-концевой мозговой натрийуретический

Глава 1

Сердечно-сосудистые заболевания — важнейшая медицинская проблема общества

Медико-социальная значимость сердечно-сосудистых заболеваний. Эпидемиологические и статистические сведения о сердечно-сосудистых заболеваниях в мире и РФ

Во всем мире сердечно-сосудистые заболевания (далее — ССЗ) занимают лидирующее место в структуре причин смертности и имеют статус значимой и одной из приоритетных проблем здравоохранения [1, 2]. Актуальность ССЗ обусловлена высокой смертностью населения в развитых и развивающихся странах от заболеваний данной группы, которые занимают первое место в структуре общей смертности.

ССЗ, с позиции Всемирной организации здравоохранения (далее — ВОЗ), — это группа заболеваний сердца и кровеносных сосудов, которая включает [3]:

ишемическую болезнь сердца;

болезнь сосудов головного мозга;

болезнь периферических артерий;

ревмокардит;

врожденные пороки сердца;

тромбоз глубоких вен и эмболию легких.

Согласно Международной классификации болезней в класс болезней системы кровообращения (далее — БСК) включены следующие заболевания [4]:

острая ревматическая лихорадка;

хронические ревматические болезни сердца;

болезни, характеризующиеся повышенным кровяным давлением;

ишемическая болезнь сердца;

легочное сердце и нарушения легочного кровообращения;

цереброваскулярные болезни;

Сердечно-сосудистые заболевания — I рпаваj I о важнейшая медицинская проблема общества |I

болезни артерий, артериол и капилляров;

болезни вен, лимфатических сосудов и лимфатических узлов, не классифицированные в других рубриках;

другие болезни сердца;

другие и неуточненные болезни системы кровообращения.

В информационном бюллетене ВОЗ, опубликованном в начале 2017 г., представлены следующие статистические данные: из 56,4 млн случаев смерти в 2015 г. 8,76 млн человек умерли от ишемической болезни сердца (далее — ИБС), которая заняла первое место в структуре причин смертности во всем мире [5]. Таким образом, причиной каждой шестой смерти в мире в настоящее время является ИБС. Следует обратить внимание на значительный рост этого показателя. В 2000 г. количество случаев смерти от ИБС составляло 6,88 млн человек, разница с показателем 2015 г. составила более 27%. Второе место в структуре смертности во всем мире занимает инсульт, который явился причиной смерти 6,24 млн человек в 2015 г. и продемонстрировал рост на 15% по сравнению с 2000 г., когда от инсульта умерло 5,41 млн человек.

По официальным данным, ИБС занимает первое место в структуре причин смертности в странах со средне-низким, средне-высоким и высоким уровнями доходов, в то время как в странах с низким уровнем дохода инсульт и ИБС занимают третье и четвертое места соответственно (рис. 1, 2, 3, 4) [5].

Согласно оценкам и прогнозам экспертов в ближайшие десятилетия ожидается рост распространенности ССЗ в мире, в основном за счет развивающихся стран. Ожидаемая смертность среди мужского населения от ССЗ в 2030 г. составит 24,2 млн случаев, т.е. прогнозный рост составляет 33,7% по сравнению с 2010 г. (18,1 млн случаев) [6].

В России, согласно сведениям официальной статистики, в 2014 г. ССЗ стали причиной каждой второй смерти. Смертность от ССЗ составила 653,9 случаев на 100 тыс. человек населения РФ при уровне смертности от всех причин — 1305,8 на 100 тыс. человек [7]. В структуре смертности от ССЗ в России лидирующее место, как и во всем мире, занимает ИБС, на втором месте — цереброваскулярные болезни (далее — ЦВБ).

Фармакоэкономика и лекарственное обеспечение.

Серд ечно-сосудистые заболевания

Болезни системы кровообращения 50%

Рис. 5. Структура причин смертности в РФ в 2014 г. (% от общего количества умерших)

Таблица 1

Структура ССЗ как причин смертности в РФ в 2014 г. (число умерших на 100 тыс. человек населения)

При этом смертность от ИБС в РФ значительно превышает средний показатель смертности от ИБС в странах с высоким доходом — в 2,37 раза, а именно: 342,3 случая против 144,6 случаев на 100 тыс. человек населения (рис. 1, табл. 1).

Немаловажным является тот факт, что ССЗ занимают значительную долю в структуре смертности населения РФ в трудоспособном возрасте: 186,6 случаев на 100 тыс. населения в 2014 г. (33% от общей смертности населения в трудоспособном возрасте, которая составила в 2014 г. 565,6 случаев на 100 тыс. населения). При этом для мужчин этот показатель составил 271,8 случаев на 100 тыс. населения. Высокий уровень смертности по причине ССЗ в трудоспособном возрасте приводит к значительным экономическим потерям в масштабе страны. В 2009 г. размер этого ущерба в РФ составил более 1 триллиона рублей [8]. В то же время ежегодные затраты, связанные с ССЗ, в странах Европейского союза оцениваются в сумму более 210 млрд евро.

Следует отметить, что в РФ с 2005 г. по 2014 г. наблюдается снижение показателя смертности от ССЗ (рис. 6) [7]. Как следует из этой диаграммы, смертность от ССЗ в РФ в 2014 г. уменьшилась на 27,8% (251,5 случаев на 100 тыс. человек).

Г ЛАВА 4

Методические основы фармакоэкономического анализа

Динамичное развитие фармацевтической промышленности, рынка медицинских услуг, обновление и появление новых медицинских технологий являются ведущими причинами особой важности, актуальности и практической востребованности фармакоэкономического анализа в настоящее время.

В РФ клинико-экономическая (фармакоэкономическая) оценка ЛП является обязательным приложением в составе предложения о включении в перечни ЛП государственного ЛО. Данная норма впервые появилась в 2014 г. в связи со вступлением в силу ППРФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» [207]. Более того, в данном нормативноправовом акте установлены критерии фармакоэкономической оценки ЛП и минимальное значение оценки ддя включения в перечни ЛП.

Существуют различные определения фармакоэкономики. Согласно одному из них фармакоэкономика — это наука, которая изучает в сравнительном плане соотношения между затратами, эффективностью, безопасностью применения, качеством жизни при альтернативных схемах лечения (профилактики) заболевания (при использовании альтернативных медицинских технологий) [208].

В прикладном смысле фармакоэкономика — это набор методов оценки и инструментов, необходимых для принятия решения об объеме и составе ЛО на различных уровнях системы здравоохранения.

Основные принципы фармакоэкономического анализа

В настоящее время фармакоэкономический анализ широко применяется при принятии решения о включении ЛП в перечни государственного ЛО, при выборе между различными ЛП для ЛО лечебно-профилактических учреждений (далее — Л ПУ), для определения наиболее эффективной с медицинской точки зрения и обоснованной с экономической точки зрения схемы лекарственной терапии или медицинской технологии. При этом результаты фармакоэкономической оценки используются на различных уровнях принятия решения: здравоохранение страны в целом, региональный уровень и уровень отдельных ЛПУ.

В недавнем прошлом основными аргументами для принятия решения о выборе ЛП являлись клинические рекомендации (наличие ЛП в стандартах, протоколах) и сведения о курсовой или годовой стоимости терапии в расчете на одного пациента. При этом оперировали такими понятиями, как «дешевый» или «недорогой» ЛП и «дорогостоящий» ЛП. Однако за рамками оценки оставалось представление об удельной стоимости эффективности ЛП, а стоимостная характеристика определялась в абсолютном показателе количества необходимых денежных единиц на курс лечения и/или период лечения в пересчете на одного пациента.

Таким образом, в системе государственного здравоохранения сложилась парадоксальная ситуация, когда основным критерием принятия решения являлась минимальная стоимость применения ЛП, а не достижение максимально возможного улучшения здоровья пациентов, качества их жизни [209].

Фармакоэкономика, являясь мультидисциплинарной наукой, имеет набор инструментов и методов, позволяющих оценить применение определенного ЛП с точки зрения критерия «стоимость—эффективность», влияния на уровни здоровья и качества жизни пациента в определенном временном горизонте, таким образом предоставляя возможность определить инвестиционную привлекательность ЛП с точки зрения государственной системы здравоохранения, его экономическую эффективность и обоснованность применения.

Фармакоэкономика и лекарственное обеспечение. Сердечно-сосудистые заболевания

Это имеет особенное значение в связи со значительной стоимостью современных инновационных ЛП, которая не позволяет обеспечить системе государственного ЛО неограниченный доступ к ним для пациентов, что является причиной невозможности достижения максимального уровня здоровья. Таким образом, существует необходимость оптимального распределения ресурсов системы здравоохранения с целью достижения наиболее высокого уровня здоровья у пациентов.

Первым принципом фармакоэкономики является смещение фокуса на стоимость результата (эффективности) лечения ЛП со стоимости его применения [209]. Этот принцип лежит в основе такого метода фармакоэкономического анализа, как анализ «затраты—эффективность», который позволяет оценить в денежном выражении стоимость единицы эффективности ЛП. Данный вид анализа является исторически первым методом фармакоэкономики, однако остается актуальным инструментом поддержки принятия решения в системе здравоохранения.

Вторым принципом фармакоэкономики является тотальный учет всех релевантных затрат, связанных с применением ЛП, при проведении фармакоэкономического анализа [209]. Это является существенным принципом в фармакоэкономике. Помимо затрат, выраженных в стоимости ЛП, при проведении анализа учитываются все остальные виды затрат, такие как стоимость медицинских манипуляций по введению ЛП, стоимость амбулаторного и стационарного оказания медицинской помощи, потери, связанные с временной или стойкой нетрудоспособностью, и прочие. Такой подход позволяет оценить истинную стоимость применения того или иного ЛП.

Третьим принципом фармакоэкономики являются количественное выражение и точный расчет результатов фармакоэкономической оценки [209]. Такой подход позволяет уйти от субъективной оценю! медицинской проблемы и, как следствие, избежать ошибок в принятии решения. Ярким примером является подход к вопросу ЛО пациентов с хронической болезнью почек [210]. Основное внимание лиц, принимающих решение (далее — Л ПР), обращено на поздние стадии болезни, требующие дорогостоящей заместительной почечной терапии.

ВВЕДЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ГЛАВА 1

Сердечно-сосудистые заболевания — важнейшая медицинская проблема общества

Медико-социальная значимость

сердечно-сосудистых заболеваний. Эпидемиологические и статистические сведения о сердечно-сосудистых заболеваниях в мире и РФ.

Экономическое значение сердечно-сосудистых

заболеваний

15

ГЛАВА 2

Организация лекарственного обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в РФ.

Анализ потребления лекарственных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Обзор системы государственного лекарственного

обеспечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в РФ

Лекарственное обеспечение оказания медицинской помощи в стационаре и на этапе скорой

и неотложной медицинской помощи

Лекарственное обеспечение на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.

Федеральное льготное лекарственное обеспечение...

Лекарственное обеспечение на амбулаторном этапе оказания медицинской помощи.

Региональное льготное лекарственное обеспечение..

Маршрут пациента с острым инфарктом миокарда...

Потребление лекарственных препаратов

для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в РФ

ГЛАВА 3

Сканирование горизонтов как метод обеспечения доступности инновационных лекарственных средств для пациентов. Обзор инновационных лекарственных препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний72

Сканирование горизонтов73

Инновационные и разрабатываемые лекарственные

средства для лечения сердечной недостаточности77

ЛС для купирования пароксизма фибрилляции

предсердий. Антиаритмический лекарственный препарат вернакалант86

Разрабатываемые ЛС для профилактики эмболических осложнений у больных с фибрилляцией предсердий.

Ингибиторы фактора Ха87

Обзор инновационных и разрабатываемых Л С

для лечения дислипидемии и профилактики

заболеваний, ассоциированных с атеросклерозом89

Инновационная лекарственная терапия

при лечении ишемии миокарда.

Опыт применения экзогенного фосфокреатина98

ГЛАВА 4

Основные принципы

фармакоэкономического анализа103

Критерии эффективности в фармакоэкономике105

Анализ затрат116

Анализы «стоимости болезни»

и «бремени заболевания»121

Анализ «затраты—эффективность»123

Анализ «влияния на бюджет»132

Анализ «минимизации затрат»137

Фармакоэкономическое моделирование138

Дисконтирование при проведении

фармакоэкономических исследований144

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ150

Учебное издание

Ягудина Роза Исмаиловна, Куликов Андрей Юрьевич, Серпик Вячеслав Геннадьевич, Логвинюк Павел Александрович

ФАРМАКОЭКОНОМИКА

И ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ